Attaché de Recherche Clinique Arc I H/F - Icon Clinical Research Sarl
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Les missions du poste
Nous recherchons actuellement un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique I pour rejoindre notre équipe diverse et dynamique. En tant qu'ARC I chez ICON, vous jouerez un rôle clé dans la surveillance des essais cliniques, en veillant au respect des protocoles, à la qualité des données et à la sécurité des patients.
Ce que vous ferez
-Réaliser des visites de qualification, d'initiation, de suivi et de clôture des centres investigateurs.
-Assurer la conformité au protocole, l'intégrité des données et la sécurité des patients tout au long du processus.
-Collaborer avec les investigateurs et le personnel des sites pour faciliter la bonne conduite des études.
-Examiner les données et résoudre les questions afin de maintenir une haute qualité des données cliniques.
-Contribuer à la préparation et à la revue de la documentation d'étude, y compris les protocoles et les rapports cliniques.
Votre profil
-Diplôme de niveau Bac +3 dans un domaine scientifique ou lié à la santé.
-Minimum 18 mois d'expérience en tant qu'Attaché(e) de Recherche Clinique ou équivalent.
-Bonne connaissance des processus d'essais cliniques, des réglementations et des lignes directrices ICH-GCP.
-Excellentes compétences organisationnelles et en communication, avec un bon sens du détail.
-Capacité à travailler de façon autonome et en équipe dans un environnement dynamique.
Le profil recherché
Experience: 18 Mois
Compétences: Réglementation des essais cliniques,Analyser une situation et produire un diagnostic,Assurer la conformité des pratiques avec les réglementations en vigueur,Assurer la visite de clôture des sites d'investigation,Clôturer des études cliniques,Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais,Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires,Contrôler la conformité des données,Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat,Développer et gérer des relations interpersonnelles,Ecouter activement et diagnostiquer pour construire une réponse adaptée et personnalisée de manière réactive,Elaborer des processus et des modes opératoires techniques,Elaborer des propositions techniques,Enrichir une base de données,Favoriser un environnement de travail collaboratif,Former le personnel aux procédures d'études cliniques,Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance,Gérer et traiter des données (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi),Gérer la qualité et la transmission des données issues des solutions thérapeutiques,Gérer la documentation technique et les archives de projets,Organisation de la vérification et de la qualité des données en vue des monitorings,Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
Langues: Anglais exigé,Français exigé
Permis: B - Véhicule léger souhaité
Qualification: Employé qualifié
Secteur d'activité: Recherche-développement en autres sciences physiques et naturelles
Compétences: Réglementation des essais cliniques,Analyser une situation et produire un diagnostic,Assurer la conformité des pratiques avec les réglementations en vigueur,Assurer la visite de clôture des sites d'investigation,Clôturer des études cliniques,Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais,Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires,Contrôler la conformité des données,Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat,Développer et gérer des relations interpersonnelles,Ecouter activement et diagnostiquer pour construire une réponse adaptée et personnalisée de manière réactive,Elaborer des processus et des modes opératoires techniques,Elaborer des propositions techniques,Enrichir une base de données,Favoriser un environnement de travail collaboratif,Former le personnel aux procédures d'études cliniques,Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance,Gérer et traiter des données (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi),Gérer la qualité et la transmission des données issues des solutions thérapeutiques,Gérer la documentation technique et les archives de projets,Organisation de la vérification et de la qualité des données en vue des monitorings,Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
Langues: Anglais exigé,Français exigé
Permis: B - Véhicule léger souhaité
Qualification: Employé qualifié
Secteur d'activité: Recherche-développement en autres sciences physiques et naturelles
Compétences requises
- SGBD
- Diagnostic de pannes
- Anglais
- Pharmacovigilance
- Création d'une base documentaire
- Monitoring
- Français